Erleichterte Behandlung schwerer Osteoporose: Theramex bringt mit Livogiva® erstmals ein Teriparatid-Biosimilar in Fertigspritze auf den Markt
Berlin, den 15. Januar 2021. Das Pharmaunternehmen Theramex bietet ab sofort eine neue Darreichungsform von Teriparatid an, dem anabol wirkenden Osteoporose-Therapeutikum. Mit Livogiva® steht nun das erste injektionsfertige Biosimilar von Teriparatid in einer Fertigspritze zur Selbstapplikation zur Verfügung. Die vereinfachte Anwendung macht Livogiva® zu einer therapeutischen Lösung, die an die Bedürfnisse der PatientInnen optimal angepasst ist.
Osteoporose ist eine stark unterdiagnostizierte und häufig unzureichend behandelte Erkrankung. Am häufigsten treten Osteoporose-bedingte Frakturen im Bereich der Wirbelkörper, des Handgelenkes und des Oberschenkelhalses auf. Schätzungen zufolge erleiden in Europa jede dritte Frau und jeder fünfte Mann über 50 eine solche Fragilitätsfraktur. Entsprechende Frakturen und ihre Folgen können tägliche Aktivitäten stark einschränken und die Lebensqualität enorm beeinträchtigen.(1)
Neben der Supplementierung von Kalzium und Vitamin D3 stehen verschiedene Wirkstoffklassen zur Behandlung der Osteoporose zur Verfügung, darunter z. B. Bisphosphonate.(2) Während die meisten Wirkstoffe den Knochenabbau hemmen, verfügt Teriparatid über eine anabole Wirkung. Teriparatid wird rekombinant hergestellt und besteht aus der aktiven Sequenz des menschlichen Parathormons. Es stimuliert die Knochenbildung, indem es direkt auf die Osteoblasten wirkt. Die Verabreichung erfolgt als subkutane Injektion.(3)
Neue Darreichungsform: erleichterte Therapie mit Teriparatid-Biosimilar dank Fertigspritze
Bei Livogiva® handelt es sich um ein Biosimilar des Referenzarzneimittels Forsteo®.(4) Die therapeutische Äquivalenz wurde in einer klinischen Phase-III-Studie bei PatientInnen mit schwerer Osteoporose, die 6 Monate lang behandelt wurden, nachgewiesen. Die Zulassung besteht für postmenopausale Frauen, Männer mit hohem Frakturrisiko sowie PatientInnen mit persistierender Glukokortikoid-bedingter Osteoporose mit hohem Frakturrisiko.(5)
Der Livogiva® Pen kombiniert nun die Wirksamkeit von Teriparatid mit zusätzlichen Vorteilen einer vereinfachten Selbstapplikation. Bei der Applikationshilfe handelt es sich um einen einfach zu handhabenden Einmalpeninjektor des „Pull und Push“-Typs, der 28 Tages-Dosen enthält.
Mehr Lebensqualität, bessere Belastbarkeit: klarer langfristiger Nutzen
Die Gesamtbehandlungsdauer mit Livogiva® beträgt einmalig maximal 24 Monate. Nach dem Ende der Therapie mit Livogiva® können die PatientInnen andere Osteoporose-Behandlungen erhalten.(5)
Theramex engagiert sich für eine Optimierung der Osteoporose-Therapie. Mit Livogiva® deckt das Pharmaunternehmen nun neben der Supplementation und der Therapie mit Bisphosphonaten wie Actonel® magensaftresistent (6) auch die anabole Osteoporose-Therapie ab. Livogiva® überzeugt durch vereinfachte Handhabung und niedrige Kosten bei belegter Wirksamkeit.(5)
Referenzen:
Lespessailles E. La Revue du praticien, 2020; 70(9): 1018-21.
Leitlinie des Dachverbands der Deutschsprachigen Wissenschaftlichen Osteologischen Gesellschaften e.V. Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Osteoporose, Langfassung 2017, https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/183-001l_S3_Osteoporose-Prophylaxe-Diagnostik-Therapie_2019-02.pdf (letzter Zugriff 07.01.2021).
Leder BZ. Current Osteoporosis Report. 2017; 15(2): 110-119.
Fachinformation Forsteo®, Stand Oktober 2020.
Fachinformation Livogiva®, Stand August 2020.
Fachinformation Actonel® einmal wöchentlich 35 mg magensaftresistente Tabletten, Stand November 2018.