Risedronat magensaftresistent (Actonel® magensaftresistent) erzielt im Vergleich zu konventionellen oralen Bisphosphonaten eine Reduktion der Frakturinzidenz um 17% bei Patientinnen mit Osteoporose

Pressemitteilung

Bei Patientinnen, die mit Risedronat magensaftresistent behandelt wurden, kam es im Vergleich zu Patientinnen, die mit konventionellen oralen Bisphosphonaten behandelt wurden, zu:

• Einer um 17 % reduzierten Frakturinzidenz, unabhängig von der Frakturstelle (p <0,05) (1)

• Einer um 29% reduzierten Inzidenz von Wirbelsäulenfrakturen (p = 0,05) (1)

Berlin, den 17. Mai 2021. In einer Evidenzstudie mit Real-World-Daten, die auf der 13. Internationalen Konferenz für Osteoporose, Arthritis und  muskuloskelettale Erkrankungen vorgestellt wurde, ist zum ersten Mal durch einen direkten Vergleich gezeigt worden, dass Risedronat magensaftresistent (Actonel® magensaftresistent) das Frakturrisiko postmenopausaler Osteoporose-Patientinnen im Vergleich zu konventionellen oralen Bisphosphonate signifikant reduzierte (1)

In der Studie wurden Daten aus einer Gesundheitsdatenbank von über 5.000 postmenopausalen Osteoporose-Patientinnen verwendet, welche Risedronat magensaftresistent oder konventionelle orale Bisphosphonate einnahmen. Es zeigte sich eine 17%ige Reduktion der Frakturinzidenz an beliebiger Stelle bei Patientinnen, die Risedronat magensaftresistent einnahmen (p <0,05). (1) Dieser Unterschied war sogar noch ausgeprägter bei Wirbelsäulenfrakturen, bei denen eine 29%ige Reduktion der Frakturinzidenz beobachtet wurde (p <0,05). (1) Die Zeit bis zur ersten Fraktur bei den Patientinnen, die Risedronat magensaftresistent erhielten, verzögerte sich, wobei eine statistische Signifikanz nach 36 Monaten erreicht wurde. (1)

„Diese Real-World-Evidence-Daten sind entscheidend für alle Fachkreise, die Osteoporose behandeln. Ich sehe jeden Tag Patienten, die mit der Compliance bei der Einnahme von Medikamenten zu kämpfen haben, da die Behandlungsschemata einiger Bisphosphonate so unflexibel sind. Wir wissen, dass jede dritte Frau über 50 eine Fragilitätsfraktur erleiden wird, die lebensverändernd sein kann. Als Mediziner müssen wir die Optionen für unsere Patientinnen und Patienten abwägen und überlegen, was dies für die Reduktion des Frakturrisikos bedeutet“, so Erstautorin Dr. Friederike Thomasius.

Als Erstlinienbehandlung werden Bisphosphonate in Leitlinien empfohlen, doch es gibt eine Reihe von Einschränkungen im Zusammenhang mit der Einnahme: z. B. darf 30 – 120 min nach der Einnahme nichts gegessen oder getrunken werden. (2,3,4) Bis zu einem Drittel der Patienten, die mit Bisphosphonaten behandelt werden, nehmen das Medikament während einer Mahlzeit ein, wodurch das Frakturrisiko erhöht werden kann. (5) Risedronat magensaftresistent ist das einzige orale Bisphosphonat, das aufgrund seiner  Beschichtung mit den Mahlzeiten eingenommen werden kann. (6)

Robert Stewart, CEO von Theramex, äußerte sich zufrieden: „Wir wussten, dass Actonel magensaftresistent eine Behandlungsmöglichkeit bot, die die schwankende Compliance beheben könnte, die wir bei konventionellen oralen Bisphosphonaten erlebt haben. Wir wollten die Auswirkungen darauf in einer realen Umgebung erforschen. Wir fanden heraus, dass Patientinnen, die Actonel® magensaftresistent einnahmen, im Vergleich zu konventionellen oralen Bisphosphonaten signifikant bessere klinische Ergebnisse bei der Reduzierung des Frakturrisikos erzielten. Wenn man bedenkt, dass Bisphosphonate die erste Wahl bei einer Erkrankung sind, von der weltweit 200 Millionen Frauen betroffen sind, ist dies ein wichtiges Ergebnis und entspricht voll und ganz unserer Mission bei Theramex als einem Unternehmen, das sich der Verbesserung der Gesundheit von Frauen widmet."

Referenzen

1. Thomasius, F. et al. Fracture rates and economic outcomes in patients with osteoporosis receiving gastro-resistant risedronate versus other oral bisphosphonates: A claims data analysis. Abstract presented at 13th International Conference on, Osteoporosis, Arthritis and Musculoskeletal Disorders, April 23-24, Dubai 2021

2. Warner Chilcott UK Ltd. Actonel 5 mg SmPC. 08/2018

3. Accord Healthcare Ltd. Alendronic acid 10 mg SmPC. 03/2017

4. Consilient Health Ltd. Ibandronic acid 50 mg SmPC. 07/2019

5. Vytrisalova et al CLIMACTERIC 2015; 18:608–616

6. Theramex Ireland Ltd. Actonel einmal wöchentlich 35 mg magensaftresistente Tabletten SmPC. 11/2018